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                  2. 綜合應用西醫、中醫、自然醫學的大型現代化醫院

                    醫院首頁 GCP 藥物臨床試驗機構

                    藥物臨床試驗機構

                    廣東祈福醫院作為集醫療、教學、科研、預防和管理為一體的三級甲等綜合性醫院、中國首家通過JCI認證的醫院,學科門類齊全。醫院設有大型現代化門診部、住院部、急救中心、卒中中心、國家級胸痛中心,40多個臨床醫技科室,近200個門診診室,中西醫內科、外科、婦科、兒科等??凭闳?,自然醫學中心及腫瘤中心更是獨具特色。廣東祈福醫院擁有酒店園林式的環境、嚴謹的國際化醫院管理、溫馨的人性化服務、先進的醫療設備和技術、逾千名國內外專業醫護藥技人員、獨特精湛的醫療技術,吸引了來自世界60多個國家和地區的患者前來就診,在國內外享有盛譽。


                    一、機構簡介
                    醫院藥物臨床試驗機構成立于2020年3月,設置有獨立的辦公室、專用檔案室、藥物臨床試驗中心藥房。制訂了44項藥物臨床試驗相關的管理制度和SOP文件,基本涵蓋了試驗和GCP管理的各個環節,具備可操作性。


                    二、藥物臨床試驗倫理委員會簡介
                    醫院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2019年12月,設置有獨立的辦公室、資料檔案室以及相應的辦公設備設施。已制定9項制度和26項標準操作規程。倫理委員會每兩個月召開一次審查例會,根據項目情況可增加會議頻次;緊急會議隨時召開。


                    三、藥物臨床試驗已備案專業組簡介
                    醫院藥物臨床試驗機構已備案1個藥物臨床試驗專業組:腫瘤科;已備案6個器械臨床試驗專業組:腫瘤科、呼吸內科、心血管內科、內分泌科、耳鼻喉科、康復醫學科。


                    四、醫技輔助科室簡介
                    醫院醫技輔助科室具備開展藥物臨床試驗相關的檢測、檢驗和診斷等相適應的儀器設備。檢驗科擁有各類先進的自動化檢測儀器,如德國羅氏(Roche)生化免疫自動化流水線、德國羅氏(Roche)實時熒光定量PCR、日本希森美康(Sysmex)血細胞分析流水線、深圳邁瑞(Mindary)五分類血細胞分析儀、法國梅里埃3D全自動血培養儀和VITEK藥敏鑒定分析儀、法國Sebia全自動電泳儀等??剖彝ㄟ^廣東省二級病原微生物實驗室備案,可以開展第二類病原微生物實驗室活動項目。臨床PCR實驗室、HIV初篩實驗室分別經廣東省臨檢中心和衛計委驗收,能夠承擔臨床實驗室診斷的各項任務,并出具診斷價值檢驗報告??剖也粌H開展檢測項目的室內質控工作,還積極參加衛生部及廣東省臨床檢驗中心室間質評活動,每年均以優異成績達標。實驗室擁有嚴謹的質量保證體系及規范流程,以國際JCI認證為質量管理標準,以國家衛計委頻布的《臨床檢驗專業醫療質量控制指標》為質量目標,為臨床提供醫學診斷的可靠依據和優質的檢驗服務。


                    附件:

                    1.地址及聯系方式:

                    機構辦公室:廣州市番禺區鴻福路3號祈福醫院2號樓東塔7樓藥物臨床機構辦公室。

                    何老師,李老師020-84518222-50850,qfyygcp@126.com。

                    倫理委員會:廣州市番禺區鴻福路3號祈福醫院2號樓東塔7樓醫學倫理辦公室。

                    黃老師,020-84518222-50851,QFYYLL@sina.com。

                    2.現場接待日:

                    機構辦公室:除節假日外,周三、周四,上午8:00-12:00。

                    倫理委員會:除節假日外,周一至周五,上午8:00-12:00;下午2:00-5:00。

                    先電話預約,再現場遞交倫理審查資料。

                    3.藥物臨床試驗專業組已備案研究者查詢:

                    網站:藥物和醫療器械臨床試驗機構備案系統

                    網址:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

                    4.藥物臨床試驗備案專業組聯系人及方式:

                    5.器械臨床試驗備案專業組聯系人及方式:

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